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今年5月1日起， 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》 （以下簡稱《辦法》）正式實(shí)施。自5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。

2021年5月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施化妝品標(biāo)簽管理辦法的公告》（以下簡稱《公告》），《公告》發(fā)布至今已有近一年時間，化妝品注冊人、備案人是否準(zhǔn)備好了？化妝品標(biāo)簽管理需要在哪些方面進(jìn)行規(guī)范？下面一一為您劃出重點(diǎn)。

新規(guī)實(shí)施關(guān)鍵時間點(diǎn)——過渡期要求

“化妝品標(biāo)簽”的概念

《辦法》中首次明確提出“化妝品標(biāo)簽”的概念：指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

一、化妝品最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽

化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?；瘖y品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要載體，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費(fèi)者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。

按照 《辦法》 規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

二、中文標(biāo)簽十項(xiàng)內(nèi)容缺一不可

化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽?；瘖y品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括 :產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

中文標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。

加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

除注冊商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

普通化妝品標(biāo)簽新要求示例

三、禁止宣稱醫(yī)療作用或使用封建迷信用語

化妝品直接作用于人體，關(guān)系身體健康，安全問題不容忽視。有些化妝品企業(yè)為了銷售業(yè)績，對化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱，例如有的宣稱速效、換膚、去除皺紋等虛假、夸大、絕對化的詞語，有的明示或暗示有解毒、抗敏、除菌、祛疤等醫(yī)療作用，還有的使用 “神”“魂”“裸妝”等封建迷信或庸俗的詞意，誤導(dǎo)消費(fèi)者，擾亂市場秩序。

自 5月1日起，化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：

使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；

使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；

利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱；

使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；

通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；

通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效；

使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；

利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；

表示功效、安全性的斷言或者保證；

標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會公序良俗的內(nèi)容；法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

四、 全部成分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名均需標(biāo)注

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以 “成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。

以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示，并在銷售包裝展示面標(biāo)注。

五、產(chǎn)品使用期限應(yīng)在銷售包裝可視面標(biāo)注

產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號和限期使用日期兩種方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內(nèi)含有多個獨(dú)立包裝產(chǎn)品時，每個獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限。

六、商品名不可宣稱醫(yī)療效果

化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名。

商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用；

通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明；

屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)；不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容；商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨(dú)使用時符合本條上述要求，組合使用時可能使消費(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。

 

“化妝品標(biāo)簽”的概念

《辦法》中首次明確提出“化妝品標(biāo)簽”的概念：指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

一、化妝品最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽

化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。化妝品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要載體，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費(fèi)者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。

按照 《辦法》 規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

二、中文標(biāo)簽十項(xiàng)內(nèi)容缺一不可

化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括 :產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

 

中文標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。

加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

除注冊商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

普通化妝品標(biāo)簽新要求示例

 

三、禁止宣稱醫(yī)療作用或使用封建迷信用語

化妝品直接作用于人體，關(guān)系身體健康，安全問題不容忽視。有些化妝品企業(yè)為了銷售業(yè)績，對化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱，例如有的宣稱速效、換膚、去除皺紋等虛假、夸大、絕對化的詞語，有的明示或暗示有解毒、抗敏、除菌、祛疤等醫(yī)療作用，還有的使用 “神”“魂”“裸妝”等封建迷信或庸俗的詞意，誤導(dǎo)消費(fèi)者，擾亂市場秩序。

自 5月1日起，化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：

使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；

使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；

利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱；

使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；

通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；

通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效；

使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；

利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；

表示功效、安全性的斷言或者保證；

標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會公序良俗的內(nèi)容；法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

四、 全部成分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名均需標(biāo)注

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以 “成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。

以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示，并在銷售包裝展示面標(biāo)注。

五、產(chǎn)品使用期限應(yīng)在銷售包裝可視面標(biāo)注

 

產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號和限期使用日期兩種方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內(nèi)含有多個獨(dú)立包裝產(chǎn)品時，每個獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限。

六、商品名不可宣稱醫(yī)療效果

化妝品產(chǎn)品中文名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或者屬性名。

商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用；

通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明；

屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或者形態(tài)；不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容；商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨(dú)使用時符合本條上述要求，組合使用時可能使消費(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。