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《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起施行。《規(guī)范》單獨(dú)設(shè)立“委托生產(chǎn)管理”章節(jié)，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人（以下簡(jiǎn)稱委托方）的主體條件、對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的管理、管理制度的建立并執(zhí)行等提出要求。當(dāng)前，我國(guó)眾多化妝品注冊(cè)人、備案人采取委托生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)化妝品并投放市場(chǎng)，該章節(jié)的設(shè)立適應(yīng)行業(yè)現(xiàn)狀，旨在推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

委托雙方具有合法資質(zhì)是開(kāi)展委托生產(chǎn)活動(dòng)的前提，《規(guī)范》明確了委托雙方的相應(yīng)資質(zhì)要求。

對(duì)于委托方，《規(guī)范》第四十八條規(guī)定，化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊(cè)人或者備案人。這意味著，委托方應(yīng)當(dāng)持有所委托生產(chǎn)的特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息。需要注意的是，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）第十七條，特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。因此，在委托生產(chǎn)活動(dòng)中，委托方必須在特殊化妝品生產(chǎn)前完成產(chǎn)品注冊(cè)，在普通化妝品上市銷售前完成備案。

對(duì)于受托生產(chǎn)企業(yè)，《規(guī)范》第四十八條規(guī)定，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是持有有效化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，并在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托。根據(jù)《條例》，化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，屬于特別嚴(yán)重的違法行為；根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元，未經(jīng)許可擅自遷址，或者化妝品生產(chǎn)許可有效期屆滿且未獲得延續(xù)許可的，視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。因此，在具體實(shí)踐中，委托方應(yīng)當(dāng)關(guān)注受托生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所是否與化妝品生產(chǎn)許可證上載明的地址一致，許可證是否在有效期內(nèi)，擬委托生產(chǎn)的化妝品是否屬于受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元。委托生產(chǎn)兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品的，還應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)許可證是否具有相關(guān)標(biāo)注（具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè)，2022年7月1日起其新版化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)許可項(xiàng)目中應(yīng)有特別標(biāo)注）。

需要注意的是，有的受托生產(chǎn)企業(yè)接受注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品后，特定時(shí)期生產(chǎn)需求量急劇增加或企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，可能會(huì)擅自將訂單轉(zhuǎn)委托給其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)?；瘖y品法規(guī)體系中的委托生產(chǎn)行為，實(shí)際上僅指由作為產(chǎn)品持有者的化妝品注冊(cè)人、備案人委托有符合資質(zhì)要求的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的行為。也就是說(shuō)，化妝品注冊(cè)人、備案人可以同時(shí)委托或者分段委托多家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一品種化妝品，但受托生產(chǎn)企業(yè)不得轉(zhuǎn)委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。